胡雁教授在2018年美国护理科学院大会上正式接受美国护理科学院院士证书
2018年11月1日至3日，美国护理科学院大会 (American Academy of Nursing, Transformation Health, Driving Policy Conference)在美国华盛顿D.C顺利召开。复旦大学护理学院胡雁院长及袁长蓉教授一行参加了本次盛会，并出席了传奇院士颁奖典礼（Living Legacy Ceremony）及新院士颁奖典礼（New Fellow Induction Ceremony）。美国护理科学院（AAN）始建于1973年，致力于通过对全球护理知识的发展、整合和传播，推动卫生政策的实践和发展，从而更好地为公众和护理专业服务。AAN是美国护理界最具权威的学术组织，采取院士（Fellow）遴选制，由来自护理教育、管理、实践、研究和政策等方面有卓越成就和重大影响力的医院和政府管理人员、临床护理专家和科研人员组成。当选护理科学院院士（FAAN）是美国护理领域的最高荣誉之一，也是全球护理界最具盛名的学术荣誉之一。此外，科学院在组织架构上包括了十余个涉及各专业的专家工作委员会，通过由院士组成专家工作委员会的方式，积极开展学术研究，指导各专业的学术发展和政策制定。科学院每年在华盛顿D.C.召开一次年度会议，会议包括了年度政策大会、各工作委员会工作报告、新院士授衔典礼及传奇院士终身成就奖颁奖典礼。尤其传奇院士庆典，每年当选5-7人，被誉为护理界的诺贝尔奖，用于表彰和奖励对护理专业发展和临床实践做出了重大贡献，产生了重大影响力和推动力的护理学者。2018年大会的主题围绕基于证据的健康政策制定和促进 (Evidence-based Health Policy)，邀请到美国国家科学院Michael McGinnis博士, 美国政府政策中心副主席G. William Hoagland，美国卫生与公众服务部副秘书长Mary K. Wakefield博士以及宾夕法尼亚大学公共政策中心William K. Hallman博士等，就如何促进科学证据向政策制定及实施的高效转化进行了专题演讲，强调了科学及证据在健康政策制定中的重要性，以及证据在健康政策沟通中的角色。大会进一步重申了护理在健康卫生政策制定中的重要作用，并呼吁更多护理人员参与其中。此外，护理科学院各专家工作委员会分别就去年及新周期的工作进行了总结和计划。大会专题演讲现场《The Role of Evidence in Health Policy Communications》科学院主席Karen S. Cox博士及继任主席纽约大学护理学院院长Eileen M Sullivan Marx博士共同主持了院士颁奖典礼。本届大会新增了7名传奇院士（Living Legacy），以突出她们在各自领域的卓越贡献；同时195名来自美国及全球29个国家和地区的护理临床、管理、教育及科研的杰出领袖和专家成为新院士。复旦大学护理学院院长、复旦循证护理中心主任胡雁教授被评为2018年美国护理科学院院士，成为来自中国大陆的第7位科学院院士。目前，复旦大学护理学院有袁长蓉教授和胡雁教授两位美国护理科学院院士。与会期间，胡雁院长与多位新院士及各大护理学院院长进行了充分交流，并借此机会为明年即将于复旦大学举行的中美护理高峰论坛与美方院长们策划方案计划，进一步放大中国护理在国际舞台的声音。复旦大学护理学院两位护理科学院院士：胡雁教授（左一）和袁长蓉教授（右一）多名在DC地区深造的海外留学护理学子闻讯参加盛会，共同见证新院士授衔的重要时刻。作为护理界最高规格的盛会，大会赋予了青年学子对护理事业最新、最高的视角，以及动力、激情和鼓舞，更传承了前辈对护理事业的热忱和执着。胡雁教授和袁长蓉教授与在美护理同仁合影.jpg "胡雁教授在2018年美国护理科学院大会上正式接受美国护理科学院院士证书")
喜讯：我刊 9 篇论文入选 2018 年中华护理百篇优秀论文
2018 年中华护理优秀论文评选活动圆满结束。《中华现代护理杂志》编辑部推荐的 9 篇论文入选 2018 年中华护理百篇优秀论文。点击标题即可查看原文。《开腹手术患者术中保温方法的探讨》作者：贾风菊 李丽 孙奇 邵丽刊期：2016年第22卷第10期《全国部分三甲医院静脉治疗专业化队伍发展现状的调查》作者：王蕾 孙红 关欣 聂圣肖刊期：2014年第20卷第28期《SERVQUAL 评价工具在三级综合医院门急诊输液室护理服务质量评价中的应用》作者：吴茜 朱晓萍 孙晓 沈蓉蓉 施雁刊期：2014年第20卷第19期《我国病房护士长工作任务频率及重要性调查研究》作者：张君君 刘岩 魏华林 张学高刊期：2017年第23卷第24期《上海市慢病延续性照护医院-社区联动现况的质性研究》作者：王莉 居淑勤 杨波 张寸 孙晓 刘贤亮 吴茜 张琳 田甜 施雁刊期：2017年第23卷第22期《鼻咽癌患者放疗期间症状群变化的纵向研究》作者：吴婉英 杨方英 吴怡 叶彩仙 李卫阳 周慧娟 戴琴 刘淑英刊期：2016年第22卷第13期《临床护理人员证据应用培训需求及影响因素分析》作者：王春青 胡雁 王旖磊 周英凤 邢唯杰 付艳芬刊期：2017年第23卷第16期《长春市养老机构老年人照护需求和养老护理员照护能力差异的调查研究》作者：杨飒 刘东玲 李红芳 张冰艳刊期：2017年第23卷第19期《三级医院中皮肤撕裂伤预防现况的多中心研究》作者：蒋琪霞 郭艳侠 江智霞 郑美春 吴越香 唐永利 付红英 陈丽娟 李玉红 封海霞 陈玉盘 沈定玉 潘迎春 贾静 朱亚君刊期：2016年第22卷第24期恭喜以上优秀论文的获奖作者！
新版基本药物目录发布了
10月25日，《国家基本药物目录（2018年版）》由国家卫生健康委员会正式发布，并将自11月1日起在全国实施。根据新版目录，基本药物品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。新版目录对药品品种数量和结构的调整体现了哪些特点？基本药物的临床使用将出现怎样的变化？对此，多位临床药学、药物政策专家进行了深入解读。基本药物水平层次明显提高“此次国家基本药物目录的调整，是基于我国经济社会发展水平、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求等方面的基本国情，结合科学技术进步等因素所作出的优化调整。”北京医院药剂科主任胡欣表示，新版目录不仅增加了品种数量，还优化了药品结构，突出常见病、慢性病，负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，“比如新增的12种肿瘤用药和22种临床急需儿童用药，就是从临床实际需求出发的切实体现”。胡欣表示，新版目录发布后，基本药物的用药水平和层次得到了明显提升，“以往将基本药物视为基层药物甚至廉价药物的观点再也站不住脚了”。索磷布韦维帕他韦片是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，今年5月刚刚在国内批准上市。“这是目前全球用于丙肝治疗最先进的药物，理论上可以使国内约80%的丙肝病毒感染者达到治愈效果。”胡欣表示，丙肝病毒感染者得不到有效治疗的最终结局多为肝硬化或肝癌，甚至连接受肝移植的治疗机会都没有，丙通沙纳入基本药物目录，具有明确的临床实际需求，而且有助于通过多方政策联动，加快提升该药品的可及性。此次目录调整新增的肿瘤药物中，不乏小分子靶向药等创新药物，2017年纳入医保的注射用曲妥珠单抗就是其中之一。“这种适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌治疗药品，在多个国际指南中逐步变为一线用药。”胡欣表示，类似药品的安全性、有效性、临床必需性已经得到了充分验证。北京儿童医院药学部主任王晓玲表示，以往国家基本药物目录制定时，并未特别考虑儿童等特殊人群的用药需求，除个别口服品种外，大部分是收录的片剂和胶囊剂型，儿童尤其是低龄儿童服用不便，同时也容易造成服用剂量不准确影响治疗效果。“本次基本药物目录修订时，专门考虑了儿童这一特殊群体的用药需求。”北京儿童医院药学部副主任魏京海表示，新版目录除在原通用名下增加了适宜儿童使用的剂型和规格，还增加了部分儿童专用药品的通用名品种。如用于新生儿呼吸窘迫综合征治疗的肺表面活性剂，用于儿童急性淋巴细胞性白血病治疗的培门冬酶等，“这些药品在《中国国家处方集》及药品说明书中均有明确的用药依据”。动态调整目录更重综合评价除了对肿瘤、丙肝等特殊病种的关注，新版国家基本药物目录还明显扩大了糖尿病、高血压等慢性疾病的基本用药范围。胡欣介绍，慢病治疗领域有不少创新药品纳入新版目录，“打破了基本药物中仅有传统降压药、降糖药的局面，使众多服用传统药物难以达到疾病管理目标的患者，在基本药物中有了更高水平的药物可以选择。这不仅有助于提高药品的可及性，还有助于实现更多患者慢性疾病管理达标”。此外，新版国家基本药物目录还进一步规范了药品的剂型和规格，685种药品共涉及剂型1110余个、规格1810余个。专家表示，这对于指导基本药物生产流通、集中采购、合理用药、支付报销等具有重要意义。“国家基本药物目录并非一成不变，基本药物目录动态调整的原则也已明确。”胡欣表示，从此次国家基本药物目录的调整可以看出，基本药物将更加强化循证决策，调入调出并重。“目录更加突出药品的临床价值，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，有限调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。重点调出发生严重不良反应较多、有风险效益比或成本效益比更优品种替代的药品等。”中国药科大学徐伟教授表示，自1975年世界卫生组织提出基本药物的概念以来，随着全球经济发展，世卫组织对基本药物的定义也一直在变化和完善；2002年，世卫组织将基本药物的概念拓展为满足人群卫生保健优先需要的药品。“在此过程中，世卫组织基本药物目录也经历多次调整，既有新纳入的品种也有淘汰的品种。”徐伟举例说，2011年第17版WHO基本药物目录调整时，在调入27种药品的同时，也调出了21种药品。北京大学人民医院药剂科主任冯婉玉表示，我国应尽快修订完善相关政策体系，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，并以此为依据，持续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。冯婉玉表示，“可以从选定几个疾病病种或药品品种试点开始，建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制，以实际综合评价结果作为目录调整的依据”。保障基层使用应重点着力专家表示，将基本药物作为临床首选，医疗机构愿意配、医务人员愿意用，是保障患者用得上、用得好基本药物的关键环节。基于2012年版国家基本药物目录，中国药学会科技开发中心所做的《2017年全国样本医院药物使用监测报告》显示，在全部化学药品和生物制品中，基本药物的费用占比为13.25%，而使用量占比则达到33.71%。该中心副主任肖鲁表示，较小的费用支出背后是较大的使用量，说明在临床实际用药中，基本药物的地位已经得到了一定体现和认可。在各级医院的基本药物配备方面，上述《报告》显示，与2016年相比，2017年各级医院配备的品种和品规比例均有所上升，三级医院、二级医院配备的品种数占基本药物总品种数的比例均为99.05%，而一级医院配备品种占比为84.54%。对各级医院基本药物配备连续性的研究发现，三级医院配备但一级医院未配备的基本药物品种共有55个，三级医院配备但二级医院未配备的为3个。肖鲁表示，以往的经验说明，三级医院和二级医院基本药物配备的连续性、衔接性较好，这也提示今后在加强上下级医疗机构基本药物配备使用衔接方面，一级医院应是着力重点。肖鲁提出，应以建立激励约束机制为重点，总结吸收各地促进基本药物优先使用的经验做法，尊重医学规律和临床用药需求，综合发挥医保、财政等政策杠杆作用。“应在品种数占比、使用金额占比、使用量占比三个维度，针对医疗机构基本药物的使用情况建立科学的评估考核体系”，对较好合理使用基本药物的医疗机构要有具体的激励措施，建立物质奖励和精神奖励相结合的机制。肖鲁特别指出，在基本药物领域，更应注重药品价格形成机制的完善，防短缺和反垄断两手都要硬。要合理使用药品分类采购方法，让药品生产获得合理的盈利，避免唯低价是取影响企业生产供应积极性，“比如，过度重复品种具有充分市场竞争特点，可以使用招标采购的方式，生产企业数少于5家的品种应慎用此采购方式”。
2018美国护士年度薪酬报告
Medscape官方发布2018年美国护士年度薪酬报告。共有10,282名护士符合要求并参与了薪酬调查，共7013名护士结果有效，其中包含Registered nurses (RNs) 5011人，Licensedpractical nurses (LPNs) 2002人。需要说明的是，虽然该调查是在2018年开展并完成的，但是其调查数据为2017年薪酬情况。调查对象中52%的护士为临床注册及执业护士（39%为住院部护士，13%为门诊护士），非临床护士占比20%，其余相关护理领域工作者为28%。注册护士VS执业护士数据显示，美国全职注册护士和执业护士的平均年新分别为81,000美元及46,000美元（美元汇率约为1：6.9，请大家自行换算成人民币），并呈现缓慢上升趋势。近几年来美国护士平均工资涨幅不明显的原因之一可能在于大量的大量高年资护士的退休，而补充进的新护士通常时薪和福利待遇相对较低。时薪方面，美国全职注册护士的时薪为37美元，全职执业护士时薪为22美元，基本于兼职相当。带薪注册护士的年度薪酬相对于时薪护士高出8%，在执业护士中，这一比例更为显著，为13%。医院护士VS非医院护士在美国，薪酬待遇最高的护士为在医院工作的护士，其次为诊所，学校，或其他护理相关领域的工作。男性护士VS女性护士在美国，男护士的平均薪酬高于女性护士4000美元。但这一数据并没有很充分的证据来支持，因为在这份美国年度薪酬调查受访者当中，只有8%的比例为男性护士。对于不同性别护士的时薪，男性注册护士与女性注册护士的平均时薪几乎相同，均为37美元。而这一数据在执业护士当中也基本持平，分别为23美元和22美元。本科护士VS硕博护士这份调查报告中同样也反映了美国护士的学历组成，其中大部分护士的最高学历为学士学位及副学士学位，占比最少的为博士学位。但是，拥有博士学位的护士的平均薪酬则位于首位，为97,000美元，其次为硕士学位88,000美元。拥有本科学位的护士平均薪资为81,000美元。写在后面相信看完这篇文章，各位小伙伴的心里已经做了无数个数学乘法计算，并且和自己的工资做了对比。但是大家一定不要因为盲目的追求高薪，就一味的追求海外工作。这里面我们给大家呈现的仅仅是一个平均薪酬水平。在国内，有些护士月薪20k+，也有护士工资2k+。个人能力才是自己的“铁饭碗”，而不是外在的客观因素。.jpg "2018美国护士年度薪酬报告")
全球最大医学院即将诞生？
继“全球最大医院”后，“全球最大医学院”也或将诞生。日前，据齐鲁晚报的报道，由原泰山医学院和山东省医学科学院整合后形成的山东第一医科大学宣布将总体招生是3万人，主校区在济南国际医学科学中心，主要围绕医疗、护理、药学等几个方向的本科和研究生教育，该校的建设将为济南市医疗康养名城的建设输送高端人才起到重要作用，山东省立医院以及省肿瘤医院、山东省眼科医院等医院均会成为山东第一医科大学的附属医院。由此，“山东第一医科大学总体招生3万人的”的消息迅速在医疗界引发热议，有网友表示，这将是全球最大的医学院。据了解，今年7月，山东第一医科大学和质子治疗中心一起动工。当时，济南国际医学科学中心管理委员会主任张端武表示，山东第一医科大学建设首先开工的包括国际交流中心、护理中心、药学等学院，预计2019年能承接首批招生，二期工程今年年底将陆续开工，预计两年内完成山东第一医科大学的建设，也就是说到2020年完全达到医科大学招生能力。据山东第一医科大学公布的总体规划目标显示，山东第一医科大学定位为国内一流、国际上有重要影响、优势明显和特色鲜明的应用研究型大学，层次定位为本科＋硕、博，主校区将设9个学院，包括基础医学院、临床医学院、生命科学院、药学院、公共卫生学院、护理学院、口腔学院、生物医学工程学院、实验动物与动物实验学院。重点发展的有医学、药学、康养医学、生命科学、生物医学工程、放射医学等6个学科。而在办学规模上，确定为3万在校生（以本科计），如此庞大的招生规模，在当前国内的医学院校中确实不多见。目前，国内多家知名医学院的在校生总量均不超过万人。据医学界的统计，招生体量在中国医学院校排名一直名列前茅的西南医科大学，其在校本科生、研究生、留学生总数也不过18000余人。这些学校的招生数，均远远低于山东第一医科大学3万人的招生规模。如此庞大的学生数量，自然需要一只强有力的师资队伍。根据山东第一医科大学公布的总体规划，正在建设中的山东第一医科大学在师资队伍上，将达到专任教师2000人；拥有两院院士达到10名左右；干人计划、万人计划、长江学者、青年干人、国家杰青等高层次人才达到50名以上。同时，山东第一医科大学方面表示，将争取博士学位授权一级学科达到5个，博士后科研流动站7个；硕土学位一级学科覆盖学校全部学科门类；临床医学、基础医学、药学、生物医学工程等4－6个学科进入ES世界排名前19％，教育部学科评估排名前10％；进入国家一流学科大学。科研教学方面争取国家级科技奖励3－5项，国家级教学成果奖2－3项。综合实力大学排名进入国内医药类高等院校前10名。对于此次山东第一医科大学方面的如此大规模招生，有业内人士指出：如此庞大的招生计划，生源从哪来？如何保证生源的数量和质量？要降低医学门槛？当今执医环境愈来愈恶劣，医患信任问题突出，并不看好医学院校的扩建能改善现在的大环境，解决就医问题。一味的注重院校扩建未必能提高医学教育质量和水平，做不了最好，就做最大？实则并不可取。
喜讯：我刊 9 篇论文入选 2018 年中华护理百篇优秀论文
2018 年中华护理优秀论文评选活动圆满结束。《中华现代护理杂志》编辑部推荐的 9 篇论文入选 2018 年中华护理百篇优秀论文。点击标题即可查看原文。《开腹手术患者术中保温方法的探讨》作者：贾风菊 李丽 孙奇 邵丽刊期：2016年第22卷第10期《全国部分三甲医院静脉治疗专业化队伍发展现状的调查》作者：王蕾 孙红 关欣 聂圣肖刊期：2014年第20卷第28期《SERVQUAL 评价工具在三级综合医院门急诊输液室护理服务质量评价中的应用》作者：吴茜 朱晓萍 孙晓 沈蓉蓉 施雁刊期：2014年第20卷第19期《我国病房护士长工作任务频率及重要性调查研究》作者：张君君 刘岩 魏华林 张学高刊期：2017年第23卷第24期《上海市慢病延续性照护医院-社区联动现况的质性研究》作者：王莉 居淑勤 杨波 张寸 孙晓 刘贤亮 吴茜 张琳 田甜 施雁刊期：2017年第23卷第22期《鼻咽癌患者放疗期间症状群变化的纵向研究》作者：吴婉英 杨方英 吴怡 叶彩仙 李卫阳 周慧娟 戴琴 刘淑英刊期：2016年第22卷第13期《临床护理人员证据应用培训需求及影响因素分析》作者：王春青 胡雁 王旖磊 周英凤 邢唯杰 付艳芬刊期：2017年第23卷第16期《长春市养老机构老年人照护需求和养老护理员照护能力差异的调查研究》作者：杨飒 刘东玲 李红芳 张冰艳刊期：2017年第23卷第19期《三级医院中皮肤撕裂伤预防现况的多中心研究》作者：蒋琪霞 郭艳侠 江智霞 郑美春 吴越香 唐永利 付红英 陈丽娟 李玉红 封海霞 陈玉盘 沈定玉 潘迎春 贾静 朱亚君刊期：2016年第22卷第24期恭喜以上优秀论文的获奖作者！2018美国护士年度薪酬报告
Medscape官方发布2018年美国护士年度薪酬报告。共有10,282名护士符合要求并参与了薪酬调查，共7013名护士结果有效，其中包含Registered nurses (RNs) 5011人，Licensedpractical nurses (LPNs) 2002人。需要说明的是，虽然该调查是在2018年开展并完成的，但是其调查数据为2017年薪酬情况。调查对象中52%的护士为临床注册及执业护士（39%为住院部护士，13%为门诊护士），非临床护士占比20%，其余相关护理领域工作者为28%。注册护士VS执业护士数据显示，美国全职注册护士和执业护士的平均年新分别为81,000美元及46,000美元（美元汇率约为1：6.9，请大家自行换算成人民币），并呈现缓慢上升趋势。近几年来美国护士平均工资涨幅不明显的原因之一可能在于大量的大量高年资护士的退休，而补充进的新护士通常时薪和福利待遇相对较低。时薪方面，美国全职注册护士的时薪为37美元，全职执业护士时薪为22美元，基本于兼职相当。带薪注册护士的年度薪酬相对于时薪护士高出8%，在执业护士中，这一比例更为显著，为13%。医院护士VS非医院护士在美国，薪酬待遇最高的护士为在医院工作的护士，其次为诊所，学校，或其他护理相关领域的工作。男性护士VS女性护士在美国，男护士的平均薪酬高于女性护士4000美元。但这一数据并没有很充分的证据来支持，因为在这份美国年度薪酬调查受访者当中，只有8%的比例为男性护士。对于不同性别护士的时薪，男性注册护士与女性注册护士的平均时薪几乎相同，均为37美元。而这一数据在执业护士当中也基本持平，分别为23美元和22美元。本科护士VS硕博护士这份调查报告中同样也反映了美国护士的学历组成，其中大部分护士的最高学历为学士学位及副学士学位，占比最少的为博士学位。但是，拥有博士学位的护士的平均薪酬则位于首位，为97,000美元，其次为硕士学位88,000美元。拥有本科学位的护士平均薪资为81,000美元。写在后面相信看完这篇文章，各位小伙伴的心里已经做了无数个数学乘法计算，并且和自己的工资做了对比。但是大家一定不要因为盲目的追求高薪，就一味的追求海外工作。这里面我们给大家呈现的仅仅是一个平均薪酬水平。在国内，有些护士月薪20k+，也有护士工资2k+。个人能力才是自己的“铁饭碗”，而不是外在的客观因素。《医疗技术临床应用管理办法》正式发布
9月14日，国家卫生健康委员会令发布了《医疗技术临床应用管理办法》。《办法》明确提出具有临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术禁止应用于临床。医疗技术临床应用管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。第三条 医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。第五条 国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。第六条 医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。第七条 国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。第八条 鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作，各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。第二章 医疗技术负面清单管理第九条 医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整。第十条 禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；（二）需要消耗稀缺资源的；（三）涉及重大伦理风险的；（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据临床应用实际情况予以调整。省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目，制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案。第十一条 对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。第十二条 未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，医疗机构可以根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用，并应当对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。第十三条 医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议，必要时可以咨询省级和国家医学伦理专家委员会。未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床。第三章 管理与控制第十四条 国家建立医疗技术临床应用质量管理与控制制度，充分发挥各级、各专业医疗质量控制组织的作用，以“限制类技术”为主加强医疗技术临床应用质量控制，对医疗技术临床应用情况进行日常监测与定期评估，及时向医疗机构反馈质控和评估结果，持续改进医疗技术临床应用质量。第十五条 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构医疗质量管理委员会应当下设医疗技术临床应用管理的专门组织，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任，由医务部门负责日常管理工作，主要职责是：（一）根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；（三）对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；（四）定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进措施和要求；（五）省级以上卫生行政部门规定的其他职责。其他医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理工作小组，并指定专(兼)职人员负责本机构医疗技术临床应用管理工作。第十六条 医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。第十七条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当具有符合要求的诊疗科目、专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守相关技术临床应用管理规范。第十八条 医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整，对目录内的手术进行分级管理。手术管理按照国家关于手术分级管理的有关规定执行。第十九条 医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并为医务人员建立医疗技术临床应用管理档案，纳入个人专业技术档案管理。第二十条 医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限。第二十一条 医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次应用的医疗技术，应当组织开展本机构技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可开展医疗技术临床应用。第二十二条 医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估，并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的，要立即停止该项技术的临床应用。医疗机构应当根据评估结果，及时调整本机构医师相关技术临床应用权限。第二十三条 医疗机构应当为医务人员参加医疗技术临床应用规范化培训创造条件，加强医疗技术临床应用管理人才队伍的建设和培养。医疗机构应当加强首次在本医疗机构临床应用的医疗技术的规范化培训工作。第二十四条 医疗机构开展的限制类技术目录、手术分级管理目录和限制类技术临床应用情况应当纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开，接受社会监督。第二十五条 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用：（一）该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”；（二）从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果；（三）该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果；（四）发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷。医疗机构出现第一款第二项、第三项情形，属于限制类技术的，应当立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。卫生行政部门应当及时取消该医疗机构相应医疗技术临床应用备案，在该机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级向省级卫生行政部门报告。医疗机构出现第一款第四项情形的，应当立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门和省级卫生行政部门报告。省级卫生行政部门应当立即组织对该项医疗技术临床应用情况进行核查，确属医疗技术本身存在问题的，可以暂停该项医疗技术在本地区的临床应用，并向国家卫生健康委报告。国家卫生健康委收到报告后，组织专家进行评估，决定需要采取的进一步管理措施。第四章 培训与考核第二十六条 国家建立医疗技术临床应用规范化培训制度。拟开展限制类技术的医师应当按照相关技术临床应用管理规范要求接受规范化培训。国家卫生健康委统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求，并向社会公布。第二十七条 省级增补的限制类技术以及省级卫生行政部门认为其他需要重点加强培训的医疗技术，由省级卫生行政部门统一组织制订培训标准，对培训基地管理和参加培训医师（以下简称参培医师）的培训和考核提出统一要求，并向社会公布。第二十八条 对限制类技术临床应用规范化培训基地实施备案管理。医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当达到国家和省级卫生行政部门规定的条件，制定培训方案并向社会公开。第二十九条 医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内，向省级卫生行政部门备案。备案材料应当包括：（一）开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料；（二）开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料；（三）近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和医疗安全情况；（四）培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材料。第三十条 省级卫生行政部门应当及时向社会公布经备案拟承担限制性技术临床应用规范化培训工作的医疗机构名单。省级卫生行政部门应当加强对限制类技术临床应用规范化培训基地的考核和评估，对不符合培训基地条件或者未按照要求开展培训、考核的，应当责令其停止培训工作，并向社会公布。第三十一条 培训基地应当建立健全规章制度及流程，明确岗位职责和管理要求，加强对培训导师的管理。严格按照统一的培训大纲和教材制定培训方案与计划，建立医师培训档案，确保培训质量和效果。第三十二条 申请参加培训的医师应当符合相关医疗技术临床应用管理规范要求。培训基地应当按照公开公平、择优录取、双向选择的原则决定是否接收参培医师。第三十三条 参培医师完成培训后应当接受考核。考核包括过程考核和结业考核。考核应当由所在培训基地或者省级卫生行政部门委托的第三方组织实施。第三十四条 对国家和省级卫生行政部门作出统一培训要求以外的医疗技术，医疗机构应当自行进行规范化培训。第五章 监督管理第三十五条 县级以上地方卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督管理。第三十六条 国家卫生健康委负责建立全国医疗技术临床应用信息化管理平台，对国家限制类技术临床应用相关信息进行收集、分析和反馈。省级卫生行政部门负责建立省级医疗技术临床应用信息化管理平台，对本行政区域内国家和省级限制类技术临床应用情况实施监督管理。省级医疗技术临床应用信息化管理平台应当与全国医疗技术临床应用信息化管理平台实现互联互通，信息共享。第三十七条 医疗机构应当按照要求，及时、准确、完整地向全国和省级医疗技术临床应用信息化管理平台逐例报送限制类技术开展情况数据信息。各级、各专业医疗质量控制组织应当充分利用医疗技术临床应用信息化管理平台，加大数据信息分析和反馈力度，指导医疗机构提高医疗技术临床应用质量安全。第三十八条 国家建立医疗技术临床应用评估制度。对医疗技术的安全性、有效性、经济适宜性及伦理问题等进行评估，作为调整国家医疗技术临床应用管理政策的决策依据之一。第三十九条 国家建立医疗机构医疗技术临床应用情况信誉评分制度，与医疗机构、医务人员信用记录挂钩，纳入卫生健康行业社会信用体系管理，接入国家信用信息共享平台，并将信誉评分结果应用于医院评审、评优、临床重点专科评估等工作。第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当将本行政区域内经备案开展限制类技术临床应用的医疗机构名单及相关信息及时向社会公布，接受社会监督。第六章 法律责任第四十一条 医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，暂停或者停止相关医疗技术临床应用，给予警告，并处以三千元以下罚款；造成严重后果的，处以三千元以上三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的；（二）未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的；（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的；（四）未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的；（五）未按照要求报告或者报告不实信息的；（六）未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的；（七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的；（八）未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规范化培训权益的。第四十二条 承担限制类技术临床应用规范化培训的医疗机构，有下列情形之一的，由省级卫生行政部门责令其停止医疗技术临床应用规范化培训，并向社会公布；造成严重后果的，对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）未按照要求向省级卫生行政部门备案的；（二）提供不实备案材料或者弄虚作假的；（三）未按照要求开展培训、考核的；（四）管理混乱导致培训造成严重不良后果，并产生重大社会影响的。第四十三条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行处理；情节严重的，还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分：（一）开展相关医疗技术与登记的诊疗科目不相符的；（二）开展禁止类技术临床应用的；（三）不符合医疗技术临床应用管理规范要求擅自开展相关医疗技术的。第四十四条 医疗机构管理混乱导致医疗技术临床应用造成严重不良后果，并产生重大社会影响的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期整改，并给予警告；逾期不改的，给予三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第四十五条 医务人员有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的；（二）开展禁止类技术临床应用的；（三）在医疗技术临床应用过程中，未按照要求履行知情同意程序的；（四）泄露患者隐私，造成严重后果的。第四十六条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。第七章 附 则第四十七条 人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术的监督管理不适用本办法。第四十八条 省级卫生行政部门可以根据本办法，结合地方实际制定具体实施办法。第四十九条 本办法公布前，已经开展相关限制类技术临床应用的医疗机构，应当自本办法公布之日起按照本办法及相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估。符合临床应用条件的，应当自本办法施行之日起3个月内按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；不符合要求或者不按照规定备案的，不得再开展该项医疗技术临床应用。第五十条 中医医疗机构的医疗技术临床应用管理由中医药主管部门负责。第五十一条 本办法自2018年11月1日起施行。医院应建三级投诉管理机制
9月13日，国家卫生健康委员会发布《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知》明确，责任单位应当加强健康医疗大数据的使用和服务，创造条件规范使用健康医疗大数据，推动部分健康医疗大数据在线查询。《试行办法》明确了健康医疗大数据的定义、内涵和外延，还明确了各级卫生健康行政部门的边界和权责，各级各类医疗卫生机构及相应应用单位的责权利。《试行办法》指出，提倡多方参与标准管理工作。卫生健康行政部门应当建立健康医疗大数据标准化产品生产和采购的激励约束机制，积极推进健康医疗大数据标准规范和测评工作，并将测评结果与医疗卫生机构评审评价挂钩。实行“统一分级授权、分类应用管理、权责一致”的管理制度，明确了责任单位在健康医疗大数据产生、收集、存储、使用、传输、共享、交换和销毁等环节中的职能定位，强化对健康医疗大数据的共享和交换。在管理监督方面，强调了卫生健康行政部门日常监督管理职责，要求各级各类医疗卫生机构接入相应区域全民健康信息平台，并向卫生健康行政部门开放监管端口。定期开展健康医疗大数据应用的安全监测评估。《试行办法》还在服务管理方面对数据采集、存储、利用、共享等环节提出具体要求。比如，健康医疗大数据应当存储在境内，因业务需要向境外提供时，应按相关法律法规和要求进行安全评估审核。国家卫生健康委员会负责建立健康医疗大数据开放共享机制，统筹建设资源目录体系和数据共享交换体系，强化对健康医疗大数据全生命周期的服务与管理。国家卫生健康委员会相关司局负责人表示，《试行办法》鼓励政府和社会力量合作，充分释放数据红利；要求妥善处理应用发展与保障安全的关系，突出增强安全技术支撑能力，保护个人隐私和信息安全。同时，将跟踪文件实施情况，及时提炼总结试行过程中出现的问题和经验，以便进一步完善管理，促进健康医疗大数据规范有序发展。
医学论文走上“高速路”
发布于 2018-11-07 11月1日，中国科学技术信息研究所发布中国科技论文统计结果。统计结果显示，我国在国际顶尖学术期刊上发表论文数量排名前进到世界第四位，国际高被引论文数量、热点论文数量继续保持世界第三位。就医疗健康领域而言，我国论文产出水平稳中有升、亮点不断。学科国际影响力上升中国科学技术信息研究所所长戴国强介绍，2017年度分析结果显示，我国科研产出已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，其中医疗健康领域论文产出稳中有升。统计分析了我国各学科的国际科技论文产出数量及影响。结果显示，我国药学与毒物学稳居世界第二位，与去年持平；分子生物学与遗传学上升2位，达到世界第四位；临床医学较去年上升2位，位居世界第八位；神经科学与行为学上升1位，位居世界第九位。从国内论文情况来看，2017年国内论文数最多的自然科学中，临床医学高居榜首，中医学位列第四。2017年国内论文被引用次数最多的学科中，临床医学高居榜首，中医学位列第六。另据中国卓越科技论文产出状况报告，2017年我国机构作者为第一作者的卓越论文数为13.77万篇，占论文总数的42.6%。在卓越论文数量最多的10个学科中，包含生物学、临床医学和基础医学。此外，从卓越国内科技论文数量排名来看，2017年的前10名中，医学领域占据半壁江山。其中，临床医学居于首位。 国际合作不断升温统计结果指出，随着综合国力和科技实力的增强，中国已具备参与国际大科学合作的能力。2017年我国作者参与发表的论文中，作者数超过100人且合作机构数大于50个的论文有508篇，涉及学科有生物学和医药卫生等。据SCI数据库统计，2017年收录的中国论文中，国际合作产生的论文为9.74万篇，比2016年增长了16.6％。其中，2017年中国作者为第一作者的国际合著论文数较多的6个学科中，生物学位居第二，共有8192篇，占该学科论文比例的12.06%；第四位的临床医学共有5253篇，占该学科论文比例的7.74%。此外，《科技会议录引文索引》显示，2017年中国科技人员发表国际会议论文数排在世界第二位，最多的10个学科中包括临床医学和生物学。 多学科交叉融合显著多学科交叉融合是产生创新性成果的重要途径。中国科学技术信息研究所从2016年开始评价和发布中国高校学科融合指数，并从跨学科论文占比、热门学科组合两个方面进行分析。根据报告，在医疗健康领域，肿瘤相关的癌症研究，生物化学、遗传学和分子生物学相关的医学研究，分子生物学领域的细胞生物学和医学研究是热门的学科组合。哈佛大学、剑桥大学、京都大学、北京大学、复旦大学等均有布局。医学与工程学科交叉是现代医学发展的必然趋势。从2017年开始，中国科学技术信息研究所开始评价和发布《中国医疗机构医工结合排行榜》。位居今年榜单前3名的医院分别是：中国人民解放军总医院、北京协和医院、南京医科大学第一附属医院。.png "2019 美国患者安全目标")
2019 美国患者安全目标
发布于 2018-10-30 2018年10月16日，美国医院评审联合委员会（The Joint Commission，TJC）发布了《2019年患者安全目标》（2019 NPSGs），并将于2019年1月1日在以下8种不同类型的卫生保健机构实施。 门诊（Ambulatory Health Care）行为健康机构（Behavioral Health Care）重症医院（Critical Access Hospital）家庭照护机构（Home Care）医院 （Hospital ）实验室（Laboratory Services）护理中心（Nursing Care Center）诊间外科（Office-Based Surgery）2019年美国国家患者安全目标（医院版） GOAL 1 准确识别患者身份 NPSG.01.01.01 至少使用两种识别患者身份的方法，如患者姓名和生日。这样做的目的是为了确保患者能够得到正确的药物和治疗。 NPSG.01.03.01 确保正确的患者在输血时输入正确的血液。 GOAL 2 增强医务人员间的有效沟通 NPSG.02.03.01 及时向正确的医护人员提供重要的检查结果。 GOAL 3 确保安全用药 NPSG.03.04.01 在给药前，标记未标记的药物，如置于注射器、杯子和盆中的药物。在准备药物和物品的区域进行此操作。 NPSG.03.05.01 要特别注意服用血液稀释剂药物的患者。 NPSG.03.06.01 记录并传递正确的患者用药信息。找出患者正在服用的药物，并将这些药物与给予患者的新药物进行比较。确保患者知道他们在家时要服用哪些药物。告诉患者每次去看医生时都要带上最新的药物清单。 GOAL 6 安全使用设备警报 NPSG.06.01.01 做出改进，以确保医疗设备上的警报能被听到并及时响应。 GOAL 7 预防医院相关性感染 NPSG.07.01.01 使用疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control）或世界卫生组织（WHO）的手卫生指南。设定改善手卫生效果的目标，并使用这些目标以改善手卫生的效果。 NPSG.07.03.01 使用经过验证的指南以预防难以治疗的感染。 NPSG.07.04.01 使用经过验证的指南以预防中心静脉导管所致的血路感染。 NPSG.07.05.01 使用经过验证的指南以预防手术后感染。 NPSG.07.06.01 使用经过验证的指南以预防由导管所致的尿路感染。 GOAL 15 识别患者安全风险 NPSG.15.01.01 识别最有可能企图自杀的患者。 通用目标 预防手术错误 UP.01.01.01 确保对正确患者的正确身体位置进行正确的手术。 UP.01.02.01 在患者身体上标记正确的手术位置。 UP.01.03.01 在手术前暂停，以确保无误。 【原文】 https://www.jointcommission.org/assets/1/6/2019_HAP_NPSGs_final.pdf https://www.jointcommission.org/assets/1/6/NPSG_Chapter_HAP_Jan2019.pdf
首部乳腺癌筛查治疗指南发布 专家呼吁重视超声检查
发布于 2018-10-23 《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》是由国家卫生健康委指导，国家癌症中心牵头，由乳腺相关领域的权威专家学者历时一年编撰完成的行业指导规范。近日，首部覆盖乳腺癌筛查、早期诊断及早期治疗的《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》在国家癌症中心发布。专家提出，由于我国女性生理特征以及乳腺癌发病情况均与欧美国家存在一定差异，因此有必要制定更加符合我国情况的筛查与早诊早治指南，超声结合X线检查更适用于我国女性乳腺癌筛查。据了解，《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》是由国家卫生健康委指导，国家癌症中心牵头，由乳腺相关领域的权威专家学者历时一年编撰完成的行业指导规范。参与制定指南的中国医学科学院肿瘤医院内科副主任马飞介绍，乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，且年轻患者比例高，城镇化趋势明显。尽管目前我国乳腺癌5年生存率居18大癌症首位，为83.2%，且在既往10年间提高了7.3% ，但与美国5年生存率90.2%的数字相比仍存差距。据国家癌症中心统计，由于我国女性中致密型乳房更为多见，加上筛查标准不够明确、健康意识不足等因素，乳腺癌的早期诊断率不足20%，通过筛查发现的比例不到5%。此外，乳腺癌在我国以49至59岁年龄段最为高发，发病年龄明显早于美国等发达国家。据马飞介绍，国际指南对乳腺癌筛查普遍首推X线检查，而X线检查对致密型乳房的敏感度相对较低。对于我国女性而言，如果仅靠X线检查，约有1/3的乳腺癌可能被漏诊。有研究认为，超声检查对我国女性有更好的敏感性。因此，推荐在我国乳腺癌筛查中选择超声检查结合X线检查，必要时辅助核磁共振。牵头制定指南的中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河认为，通过筛查等手段早期发现疾病，是提升恶性肿瘤5年、10年生存率的关键一环。希望借助指南进一步规范我国乳腺癌的筛查与早诊早治，提高我国乳腺癌早期诊断率。
基因调控与疾病关系新奥秘被揭示基因的表达调控如何参与生物体发育，影响人体健康？这是各国科学家竞相研究的课题。近日，南开大学生命科学学院、药物化学生物学国家重点实验室龙加福教授团队的一项研究，揭示了一种影响基因表达调控的重要蛋白质复合物——Paf1复合物组装及功能调节的奥秘。这一发现为相关肿瘤的治疗和药物开发奠定了分子基础。近日，相关论文在线发表于国际知名学术期刊 《自然·通讯》上。酵母发酵、植物开花结果、受精卵发育成熟及人的一生过程中，细胞中的基因表达在时间、空间上处于有序状态，并对环境条件的变化做出及时反应。基因转录延伸是细胞调节基因表达的一个高度有序而又极为复杂的调控过程。在真核生物中高度保守的聚合酶Ⅱ相关因子1复合物（Paf1复合物）在调控基因转录延伸和染色质修饰方面起着重要作用。此外，Paf1复合物在细胞周期调控、干细胞多能性维持、DNA修复和信号转导等多个生物学过程中发挥着作用。“Paf1复合物由5个蛋白质亚基组成，在RNA聚合酶Ⅱ转录时起辅助作用，并参与染色质中组蛋白的甲基化修饰。”龙加福说。5个蛋白质亚基构成完整的复合物在细胞内的转录延伸中发挥功能，其中任意的两个或者多个蛋白质亚基组合在一起被称之为亚复合物，而Paf1和Ctr9是Paf1复合物中的两个重要蛋白质亚基。很多疾病的发生发展都是由相关的基因突变导致的，Paf1和Ctr9的突变也会导致相关疾病的发生发展。龙加福团队综合利用生物化学、结构生物学和细胞生物学等多学科交叉的手段及方法，同时解析了人源和酵母源Paf1-Ctr9亚复合物的晶体结构。研究发现，Paf1-Ctr9亚复合物对于整个Paf1复合物的组装非常重要，揭示了Paf1和Ctr9基因突变导致相关肿瘤的分子基础，以及该亚复合物在组蛋白甲基化修饰和酵母活力方面的重要作用。“解析Paf1-Ctr9亚复合物的晶体结构，从原子水平看清了这两个蛋白的精细结构和构象。解析人源和酵母源的结构还可以对Paf1复合物在转录延伸中的作用机制有更深入的了解，阐明从低等真核生物如酵母到高等哺乳动物如人的Paf1复合物在转录延伸中的分子机制是相当保守的。”龙加福说。
T细胞攻打肿瘤“火力”开关找到近日，中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫、苏士成教授团队的研究成果论文在线发表在《自然·免疫学》杂志上。该研究发现，长非编码RNA NKILA能促使肿瘤特异T细胞被诱导凋亡，以至于不能开“猛火”攻打肿瘤。研究还提示，可在体外将T细胞中的NKILA敲除，从而保证回输到体内的T细胞的“火力”，增强免疫治疗效果。免疫治疗在2013年、2017年被《自然》杂志评为十大年度科学突破，尤其在治疗淋巴瘤、黑色素瘤等方面，效果显著。然而，针对乳腺癌等实体肿瘤，免疫治疗疗效仍比较微弱，其中很多未知机制需要进一步探索。宋尔卫、苏士成教授团队在乳腺癌研究中发现，肿瘤会引诱肿瘤特异T细胞对其“手下留情”。其内在机制是，当T细胞没有被激活时，T细胞中的NKILA呈低表达状态；当T细胞忙碌起来的时候，NKILA则开始大量表达，从而抑制NF-κB通路，削弱T细胞的“火力”，降低其抵抗肿瘤细胞攻击的能力。基于这一发现，研究团队在体外对T细胞进行修饰，沉默NKILA的表达，再将T细胞回输至患乳腺癌的小鼠模型体内，发现NF-κB通路维持在激活状态。如此一来，肿瘤内的T细胞明显增多，被杀伤的肿瘤细胞增多，肿瘤明显缩小。宋尔卫说，目前依托中山大学孙逸仙纪念医院免疫治疗中心平台，团队计划开展Ⅰ期临床研究，初步开展临床药理学及人体安全性评价试验。基于前期研究结果，会在体外敲除T细胞的NKILA，再将T细胞输至肿瘤患者体内。和肿瘤细胞基因治疗相比，这一方法是在体外修饰细胞，更可靠、更安全。
自体细胞治疗帕金森前景良好近日，首都医科大学宣武医院细胞治疗中心陈志国教授和张愚教授团队在生物医学领域著名杂志《治疗诊断科技》上发表论文指出，他们通过血液细胞重编程获得人源诱导神经干细胞，并通过小鼠模型验证了这一干细胞分化移植治疗帕金森病的安全性和有效性，为帕金森病患者的自体细胞治疗提供坚实的临床前基础。帕金森病是最常见的神经系统退行性疾病之一，其病因为中脑黑质致密部多巴胺能神经元变性死亡导致分泌的多巴胺明显减少，进而导致运动功能障碍。主要表现为静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势步态异常，同时也会伴有睡眠障碍、抑郁、自主神经功能紊乱等非运动症状。陈志国介绍，目前临床上对于帕金森病治疗均为对症治疗，不能从病因上阻止病情的发展。干细胞移植治疗能够补充多巴胺能神经元的数量，增加多巴胺的分泌，被认为是帕金森病最有前景的病因治疗方案。但细胞来源困难、免疫排斥反应及移植细胞安全性一直是阻碍细胞移植治疗的主要瓶颈。在此项研究中，研究者采集健康成人外周静脉血，采用仙台病毒将外周血单个核细胞诱导成为神经干细胞，使仙台病毒灭活，之后对诱导神经干细胞进行全基因组测序，发现获得的两株诱导神经干细胞在原癌基因、抑癌基因及神经干细胞相关基因中均无有害突变。接着，研究者将多巴胺能神经前体细胞在分化的不同时间点分别移植入免疫缺陷小鼠颅内，发现分化第10天到第13天的多巴胺能神经前体细胞能够大量的存活并部分分化为成熟多巴胺能神经元，无肿瘤形成。移植后3个月内的研究结果表明：在移植后2周，小鼠行为出现显著改善，且持续至移植后3个月。经检测，每只小鼠脑内移植后存活的的细胞中，13.84%为成熟的多巴胺能神经元。陈志国表示，上述研究结果意味着，自体诱导神经干细胞分化治疗能够显著降低胚胎干细胞所伴随的异体排斥风险和诱导多能干细胞所伴随的致瘤性风险，该研究初步解决了帕金森病细胞治疗领域的细胞来源困难、免疫排斥反应及移植细胞安全性问题，使帕金森病病因治疗成为可能，有望向临床转化。
药物联用疗法有望延缓艾滋病病毒反弹现有的“抗逆转录病毒疗法”无法治愈艾滋病，原因是艾滋病病毒(HIV)会“潜伏”在细胞的“病毒库”中。美国研究人员发现，两种药物联用有望延缓“抗逆转录病毒疗法”停止后的病毒反弹。新近发表在英国《自然》杂志上的一项研究显示，将靶向HIV的抗体与先天免疫系统刺激剂联用，可延缓或改善猕猴体内的病毒反弹。研究人员让44只猕猴感染“SHIV”、即结合了部分“SIV”(猴免疫缺陷病毒)和“HIV”(人类艾滋病病毒)基因组的病毒，并在感染一周后开始进行130周的抗逆转录病毒治疗。130周的治疗期间，研究人员把猕猴平均分为4组。第一组为控制组，不接受其他治疗，第二组和第三组在96周后分别增加“广泛中和抗体”和免疫刺激剂治疗，第四组在96周后增加联用两种药物。治疗结束后的监测结果显示，所有控制组猕猴都出现病毒反弹，病毒载量达到高峰；几乎所有接受免疫刺激剂治疗的猕猴出现病毒反弹，而接受“广泛中和抗体”治疗的猕猴，其病毒反弹稍有延迟；11只接受药物联用治疗的猕猴中，5只在抗逆转录治疗结束后的6个月内未出现病毒反弹，而出现病毒反弹的6只猕猴，其高峰病毒载量远低于控制组。论文通讯作者、美国贝丝·伊斯雷尔女执事医疗中心病毒学与疫苗研究中心主任丹·巴鲁什说，两种药物联用最大程度杀灭了感染HIV的细胞，为开发靶向病毒库的潜在治疗策略提供了初步理论验证。
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