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药品说明书VS教科书,破伤风皮试液到底怎么配?

文章来源:“中华现代护理杂​志”微信公众平台 作者:董盈盈 编辑: 发布时间:2017-12-22



12

提问

您好!


关于破伤风皮试液的配制,目前临床上用的破伤风抗毒素规格0.75ml 1500U,江西生物制品研究所。
临床配制方法是将0.25mlNS加入原液后抽0.1ml+0.9mlNS,在前臂掌侧皮内注射0.1ml观察20分钟,这种方法与教科书相吻合,而药品说明书是抽0.1ml原液加0.9mlNS,在前臂掌侧皮内注射0.05ml,观察30分钟!这两种方法配制的破伤风浓度是不相同的!


关于破伤风皮试液配制是以药品说明书为准还是以教科书为准呢?哪种方法更有法律依据?


Q

A

提问

解答


破伤风抗毒素,为一种抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。破伤风抗毒素(TAT)为异种蛋白,有抗原性,严重者可导致过敏性休克。注射破伤风抗毒素前必须做皮肤过敏试验。


临床工作中有时破伤风抗毒素(7rAT)皮试结果“阴性”,注射时会产生过敏反应。但脱敏注射对于一些针刺激阈较低的患者会引起不良的情绪反应,有时会产生晕厥。正确掌握破伤风抗毒素皮试的方法至关重要,可提高皮试判断结果的准确率,降低不良反应,减少患者的痛苦。




读者的提问中,讲到教科书与药品说明书讲述的配置方法不同,笔者查阅了一下,确实存在差异。查阅结果如下:



中山大学孙逸仙纪念医院增城院区院药剂科主任刘春霞指出:


破伤风抗毒素说明书的皮试方法并不违背中国药典中的规定,医师可以依据说明书开具处方。

临床观察结果也显示:7.5IU/0.05ml的皮试量比15IU/0.1ml的皮试量更能准确地反映病人的阴阳性结果。


也就是说,无论是教科书上的讲解还是药品说明书上的指导,理论上都没有违背中国药典的规定;但观察时间,应该遵照中国药典,观察30min。而临床观察结果,更倾向于按照药品说明书来操作。


笔者查阅了相关文献,文献中也同时指出:


临床使用中通过两种皮试方法结果差异的比较,按照说明书配置皮试液具有更高的阳性率,能有效地筛选出阳性病人,采用脱敏注射法或暂停使用破伤风抗毒素,确保安全的前提下用药。

 

另外,说明书中的脱敏注射法已经和《护理学基础》书上标注的脱敏注射法存在明显剂量的差异,分次注入剂量更小,间隔时间更长, 原20分钟变为30分钟,希望各位护理人员引起广泛重视,严格按照说明书进行破伤风抗毒素的皮试和脱敏注射法,更好地维护病人的生命安全。 


护士应该如何作皮试?


01

皮试液溶媒

皮试用的稀释液必须为等渗的生理盐水。有些医院仍采用注射用水配制各种皮试液,由于注射用水为低渗液,皮下注射后可引起皮下组织细胞膨胀,引起局部疼痛,而造成假阳性。


本院用灭菌用水配制TAT皮试液,其阳性率为27%,假阳性率为17%,用生理盐水阳性率为 17%,假阳性为6%,且使用灭菌用水的假阳性通过二次皮试实验有60%为阴性。


02

皮试液配制

研究已证明,皮试的阳性率与皮试药液的浓度成正比。皮试液浓度过高,可迅速吸收组织液中的水分进入皮丘内,致使皮丘过大,造成假阳性表现;皮试液浓度过低,则造成假阴性,给患者带来巨大风险。


正确配制方法:

步骤1:稀释破伤风抗毒素注射液至1ml,为TAT原液(1500IU/ml);

步骤2:抽取TAT原液0.1ml,加生理盐水稀释至1ml,为TAT皮试液(150IU/ml);

步骤3:皮内注射0.05ml


但也有相关研究,指出:应该先抽取生理盐水,再抽取抗毒素。


配置方法如下:

用1 m1的注射器先抽取氯化钠注射液0.9ml,再抽取抗毒素0.1ml,配置成 皮试液。此液浓度为200IU/ml,在前臂掌侧下段1/3皮内注射0.05ml,剂量为 10lU/0.05ml。30分钟后观察皮试结果。


研究指出,新皮试方法优点:

(1)此方法可避免泡沫的产生,因为先用注射器抽吸一定量生理盐水,再抽吸破伤风抗毒素皮试液,可加速抗毒素皮试液的稀释溶解而不会产生泡沫。

(2)此方法的皮试液配制及脱敏注射方法剂量准确、规范,先抽吸破伤风抗毒素稀释液0.1ml加生理盐水至1ml,配成破伤风抗毒素皮试液。这种先抽吸破伤风抗毒素0.1ml时,实际剂量已经超过了0.1m1。因在注射器乳头部也含有破伤风抗毒素皮试液。以往有研究测试一次性注射器的死腔容积为0.07ml,造成皮试液浓度过大,而先抽吸生理盐水的方法,避免了皮试液浓度过大,以便正确观察皮试结果。


03

皮试观察时间

TAT皮试后15min的反应最为强烈,假阳性率最高,传统观察20min时间短,容易出现假阳性结果,应按照说明书和中国药典的要求观察30min。


知识链接:孕妇能不能注射TAT

无论是破伤风抗毒素(TAT),还是人破伤风球蛋白注射液(TTG)都含有吐温和硫柳汞,孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。


孕妇一旦受到创伤,首先应该按规定程序进行清创处理。


破伤风病死率高达20%。如果医生认为伤口有被破伤风杆菌污染的严重危险时,请遵医嘱使用TAT或TTG。

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参考文献:

[1]杨宇希.破伤风抗毒素(TAT)过敏实验的心得体会[J].母婴世界,2016,(3):245.

[2]余文娟,蒲红燕.破伤风抗毒素(TAT)两种皮试方法结果差异性的比较[J].心理医生,2016,22(16):37-38.

[3]刘美萍.护理学基础[M]。北京:科学出版社,2011:293.

[4]李芬,才战军,孔令娜.破伤风抗毒素皮试假阳性原因分析与护理对策[J].河北联合大学学报:医学版,2012,14(2):248-249.

[5]卢瑞彩.降低破伤风皮试结果假阳性率的方法探讨[J].现代医药卫生,2014,30(5):754-755.

[6]曹娥慧.破伤风抗毒素皮试结果假阳性的原因分析[J].当代护士:综合版(上旬刊),2016(6):14-16.

[7]顾鹏鹏,邓秋迎.破伤风皮试结果假阳性原因分析及预防对策[J].中国医学创新,2011,8(20):171-172.

[8]王丽,马忠金.不同方法配制破伤风抗毒素皮试液对于皮试结果的影响观察[J].基层医学论坛,2016,20(8):1155-1156.

部分内容整理自药评中心


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